2017年,不少新規正式開始生效,
亞馬遜美國站和歐洲站的賣家也需要多加注意,快看看這些規定里有沒有你的產品吧!
1.美國發布最新玩具安全規范
2016年10月20日,美國材料和試驗協會ASTM發布了《消費者安全規范--玩具安全》最新版本:ASTM F963-16。
根據《消費品安全改進法案》(CPSIA)的規定,如果美國消費者安全委員會(CPSC)在90天內無反對意見,新標準將在發布180天后(即2017年年中)成為強制要求。在生效日及其后生產的玩具的認證(兒童產品證書)需按照ASTM F963-16的要求,在ASTM F963-16批準的實驗室進行測試。
相比舊標準,ASTM F963-16移除了填充材料中的州的要求,并修改測試方法;修改了發聲玩具的要求、騎乘玩具的負載和穩定性要求、彈射玩具的要求;增加了玩具中膨脹材料的要求——ASTM F963-16 4.40、帶電池玩具的設計指引、磁鐵的浸泡測試、玩具柜的要求、電玩具條款增加了新要求;明確了微生物安全及其新要求、玩具基材重金屬的相關要求,并增加一個總量篩選測試可選的替代測試方法。
美國玩具安全規范ASTM F963對于進入美國市場的玩具至關重要,特別提醒玩具企業,應密切關注標準最新動向,及時調整應對方案,以避免遭受經濟損失。
2.美國發布防曬成分的安全和有效性指南
美國食品藥品監督管理局(FDA)于11月22日發布了一份防曬產品指南——《非處方防曬藥品—安全性和功效性數據—行業指南》(NonprescriptionSunscreen Drug Products—Safety and effectiveness Data—Guidance for Industry)。這份指南中指出了防曬品中活性成分安全有效的標準,并提出要注意到活性成分被吸收到血液中對人體帶來的影響。
FDA認為,在柜臺銷售的防曬霜的制造商需要證明產品中的成分是安全和有效的,而防曬霜新成分的安全性問題,則是一個長期問題。往后,品牌商和制造商如果要在防曬產品中運用新的成分,需要向FDA申請批準,其提供的數據將包括血液對該成分的吸收程度,此項將采用藥品標準嚴格管理。
廠商應承擔產品體外滲透實驗以及不良藥物體驗、副作用等大量信息成分。新規實施后,防曬產品生產商檢測成分提高,而且會給防曬品安全性帶來的負面市場輿論也讓人擔憂。但毋庸置疑的是,產品檢測法規的嚴格化最終會增加產品的安全有效性。而我國目前也已經著手防曬產品的監管,愈來愈嚴。
3.歐盟下調玩具中BPA限量
2016年11月14日,歐盟玩具安全委員會的會議上,成員國表決通過了歐盟委員會提議的玩具安全指令中雙酚A (BPA)的限量調整提案,主要是針對三歲以下的兒童玩具中的BPA,將限量從原來的0.1mg/L調整至0.01mg/L。該提案將對歐盟玩具安全指令2009/48/EC的附件II附錄C進行修訂,并將在歐盟官方公報(OJ)發布18個月后開始實行。
作為歐盟最嚴格也是最重要玩具標準的安全指令,它規定了歐盟市場上的玩具所必須符合的機械和物理安全要求、化學要求、阻燃要求、衛生要求、電氣安全等要求,玩具安全指令的修訂將給我國玩具生產企業帶來巨大影響,相關企業需重視玩具安全指令的修訂動態,做好準備應對。
4.歐盟重新評估玩具安全指令重金屬鋁含量
2016年11月28日,應歐盟委員會要求,歐盟衛生、環境和新興技術風險科學委員會(SCHEER)需要在2017年提供其關于重金屬鋁容許攝入量的科學意見,以便對玩具中的鋁遷移限量作出相應修訂。
包括以下兩項
1、審查現有的關于重金屬鋁的毒理數據,充分考慮2008年歐洲食品安全署EFSA以及2011年JECFA的相關容許攝入量水平;
2、就重金屬鋁的容許攝入量水平給出建議,以便用于玩具安全指令中鋁遷移限量的設置,要求注意除玩具以外的重金屬鋁的來源
SCHEER需在明年6月份給出初步意見,并在秋天提供其最終觀點。
5.歐盟新增熱敏紙BPA限制
12月13日,歐盟官方公報(OJ)發布(EU)2016/2235,關于雙酚A(BPA)的限制要求正式寫入歐盟REACH法規附件XVII,2020年1月3日起,熱敏紙中的雙酚A限量不得超過0.02%。
(EU)2016/2235將在OJ發布后第20天生效。在該法規2020年1月3日正式實施之前,生產商和進口商有36個月的時間進行整改或其他相關準備以滿足要求。
熱敏紙是一種加工紙,其制造原理就是在優質的原紙上涂布一層可能含有BPA在內的多種化學物質構成的的“熱敏涂料”(熱敏變色層),使得紙張可因受熱而改變顏色,顯示出要展現的字符。
BPA的危害作用表現在對女性生殖系統、大腦、行為方式、乳腺、代謝和肥胖的影響,其中尤以對乳腺的損害作用為最。歐盟委員會認為如果熱敏紙中的雙酚A含量超過0.02%,對經常接觸熱敏紙的工作人員具有無法接受的不利風險。
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